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注射用還原型谷胱甘肽的凍干機(jī)

點(diǎn)擊次數(shù):3756    更新時間:2016-08-22

   目前市售的注射用還原型谷胱甘肽凍干粉的生產(chǎn)一般是用注射用還原型谷胱甘肽的凍干設(shè)備(還原型谷胱甘肽凍干機(jī))生產(chǎn),還原型谷胱甘肽凍干機(jī)就是指真空冷凍干燥機(jī)(凍干機(jī)?)。因?yàn)楣入赘孰氖且环N具有重要生理功能的天然活性肽,它由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸組成。谷胱甘肽在體內(nèi)以2種形態(tài)存在,即還原型谷胱甘肽(Reduced Glutathione,簡稱GSH)和氧化型谷胱甘肽(Oxidized Glutathione!,簡稱GSSG),在機(jī)體中大量存在并起主要作用的是還原型谷胱甘肽賈貞。還原型谷胱甘肽因存在活潑的巰基在水中不穩(wěn)定且對熱敏感,故一般采用無菌操作法制成注射用凍干粉針劑供臨床使用。

   注射用還原型谷胱甘肽凍干粉的生產(chǎn)工藝可分為兩種:

   *種是將原料凍干,在無菌操作條件下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)、粉碎過篩后分裝,優(yōu)點(diǎn)為生產(chǎn)成本較低,其缺點(diǎn)是藥粉易吸潮,藥粉結(jié)塊并增加重量,同時容易產(chǎn)生裝量不準(zhǔn), 藥物分解變質(zhì),在無菌操作過程中存在極大的污染風(fēng)險等;

   第二種是將藥物配制成液體后直接進(jìn)行無菌分裝,然后進(jìn)行冷凍干燥,較好地克服了*種方法存在的缺點(diǎn),生產(chǎn)過程簡單,避免了無菌操作過程中存在的污染風(fēng)險,提高了藥品質(zhì)量。

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